Para o quarto e quinto dias do Congresso Regulatório da LAAR USP, convidamos a todos para conhecer atualizações regulatórias da ANVISA e outros temas de regularização recente e interface com regulatórios, incluindo uma parceria para apresentação da RAPS (Regulatory Affairs Professional Society). Conheça a programação completa abaixo:

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15h00 - 16h15: O fortalecimento do papel de fiscalização da ANVISA

Palestrante: Daniela Jambor

Advogada e Sócia na SPLAW Advogados

Daniela é advogada, mestra em Direito Civil pela Universidade de São Paulo, e especialista em Life Sciences. Possui expertise em consultoria e procedimentos preventivos, regulatórios e administrativos na saúde e no direito sanitário, além de interface com o Ministério da Saúde, MAPA e ANVISA, em favor de farmacêuticas, fabricantes, importadoras e distribuidora de alimentos, cosméticos, dispositivos médicos e outros produtos relacionados à saúde pública, bem como produtos veterinários. Durante a palestra, Daniela abordará as últimas discussões sobre o papel de fiscalização da ANVISA e o seu fortalecimento em diversos setores.​

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16h30 - 17h00: Conheça a RAPS - Regulatory Affairs Professional Society

Palestrantes: Fernanda Ferraroli, Flávia Esteves e Sabina Winkler

Profissionais de Assuntos Regulatórios e Representantes da RAPS

​Fernanda é advogada, mestra em direito internacional e especialista sênior em compliance regulatório. Flávia é farmacêutica com MBA em Administração e Gerente de Qualidade de Produto na Kenvue. Sabine é farmacêutica industrial, especialista em Gestão e Tecnologia farmacêutica e Gerente de Farmacovigiância e Assuntos Regulatórios na Mundipharma. E o que as três têm em comum? São membros da RAPS, a maior organização global voltada a profissionais de assuntos regulatórios, cuja atuação vão apresentar durante uma parceria inédita com a LAAR para o Congresso Regulatório.

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18h30 - 19h45: Introdução à Cosmetovigiância - RDC 894/2024

Palestrante: Beatriz Moura

Analista Sr de Farmacovigilância e Docente do Instituto Racine

Beatriz é farmacêutica e profissional com sólidos conhecimentos em farmacovigilância, cosmetovigilância e tecnovigiância. Atua na gestão de processos regulatórios, análise de eventos adversos e conformidade com normas nacionais e internacionais. É especialista em triagem, processamento e submissão de casos aos órgãos reguladores, incluindo ANVISA e LATAM, além da participação de auditorias e inspeções. Durante a palestra, abordará conceitos relacionados à cosmetovigilância, tema da Agenda Regulatória 2024/25 da ANVISA, e os desafios e oportunidades relacionados à sua implementação.

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20h00 - 21h15: Regulação de Terapias Gênicas no Brasil

Palestrante: Gilberto Vieira

Analista de Assuntos Regulatórios no Sindusfarma

Gilberto é farmacêutico e Analista de Assuntos Regulatórios no Sindusfarma, atuando na área de Regulatory Policy. Possui experiência profissional em diversas categorias de produtos e serviços regulados, tais como medicamentos, suplementos alimentares e dispositivos médicos. Durante a palestra, abordará o histórico e conceitos de regularização das Terapias Gênicas no Brasil, tema complexo e recente para a legislação sanitária, no qual desenvolveu pesquisa acadêmica. 

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