Para o quarto e quinto dias do Congresso Regulatório da LAAR USP, convidamos a todos para conhecer atualizações regulatórias da ANVISA e temas de regularização recente, tais como o dossiê eCTD para medicamentos. Conheça a programação completa pelo site laarusp.wixsite.com/website. Conheça a programação completa abaixo:

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16h00 - 17h00: Panorama e Assuntos Regulatórios na ANVISA

Palestrante: Henrique Mansano

Assessor-Chefe substituto na Asreg - ANVISA

Henrique é farmacêutico sanitarista, especialista em Assuntos Regulatórios e gestor público, com mais de uma década de experiência na Anvisa e atuação na regulação de medicamentos. Atualmente, é assessor-chefe substituto da Assessoria de Melhoria da Qualidade Regulatória e coordenador de Monitoramento e Avaliação do Resultado Regulatório na ANVISA, com uma trajetória que reúne experiências em registro e pós-registro de medicamentos, bulas, rotulagem, nomes comerciais, pesquisa clínica, precificação de medicamentos, gestão regulatória e políticas públicas. Durante a palestra, abordará um panorama sobre a ANVISA e Assuntos Regulatórios, passando por temas como a atuação da Agência e o processo de construção normativa.​

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17h00 - 18h15: Implementação do eCTD no Brasil

Palestrante: Juliana Schwarz

Consultora de Assuntos Regulatórios

Juliana é farmacêutica com mais de 15 anos de experiência em assuntos regulatórios, atuando tanto na indústria farmacêutica quanto como consultora independente. Possui vasta experiência na área de assuntos regulatórios globais, tendo gerenciado a preparação de submissões para mais de 50 países, abrangendo EUA, União Europeia, Ásia, Pacífico e América Latina. Atualmente, presta serviços de consultoria a associações farmacêuticas brasileiras, aplicando sua experiência global na avaliação de novas regulamentações no Brasil. Realiza treinamentos sobre vias regulatórias e dossiês CTD para empresas e associações brasileiras. Durante a palestra, abordará a implementação do modelo de dossiê eCTD para medicamentos no Brasil, tema de recente regularização pela ANVISA, passando pelas principais normativas aplicáveis e desafios e oportunidades para a adesão ao formato internacional.

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